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美國CDC口罩抽檢:不合格率61.86%(附不合格公司名單)

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昨天美國CDC發(fā)布了針對中國KN95口罩的抽檢結(jié)果,此次抽檢由美國CDC下屬實驗室NPPTL按照美國NIOSH N95標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

基于中國KN95口罩執(zhí)行GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)、美國NIOSH N95檢測標(biāo)準(zhǔn)與歐洲CE FFP2 EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)在過濾效率上基本一致,因此可以認(rèn)為本次的檢測結(jié)果也可以反映出這些口罩在中國合格與否。

總采樣數(shù)量:97個型號,每個型號取10個口罩

過濾效率:每個型號取最高值和最低值

合格標(biāo)準(zhǔn):最低值95%以上

合格率:37個,占比38.14%

不合格率:61.86%

 

上圖為合格產(chǎn)品及公司名單

 

上圖為80%≤最低值≤95%的產(chǎn)品及公司名單

 

上圖為最低值≤80%的產(chǎn)品及公司名單

 

以上數(shù)據(jù)均來源于CDC官網(wǎng)

 

就以上結(jié)果,NPPTL還附上以下申明:

本次抽檢,NPPTL對收到和評估的樣品的真實性不作任何陳述。對質(zhì)量流程和生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行全面的質(zhì)量保證審查是NIOSH認(rèn)證呼吸器標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證流程的一部分,NPPTL在這一有限的評估期間,沒有進(jìn)行任何審查。此外,樣品未提供批準(zhǔn)證書,因此,無法對產(chǎn)品符合中國際標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)利要求進(jìn)行驗證。

 

對于列出的每種型號,提交了10個呼吸器進(jìn)行評估。樣品采用NIOSH標(biāo)準(zhǔn)試驗程序(STP)TEB-APR-STP-0059的改進(jìn)版進(jìn)行試驗,只評估了微粒過濾器的效率。這些測試的結(jié)果是針對被測試的樣本,可能代表也可能不代表更大的一批或更多類似的呼吸器。

 

這次評估不屬于NIOSH呼吸器批準(zhǔn)程序的一部分,不會導(dǎo)致或阻止NIOSH通過官方批準(zhǔn)程序進(jìn)行批準(zhǔn)。

 

這次評估是作為對由國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NIOSH除外)認(rèn)證的呼吸器過濾效率的評估而制定的,以支持美國醫(yī)護(hù)人員和其他工人因與COVID-19相關(guān)的呼吸器短缺而獲得呼吸保護(hù)。

 

任何制造商、分銷商、供應(yīng)商和進(jìn)口商不得利用這些結(jié)果對其產(chǎn)品提出索賠和/或影響購買者。

 

一點(diǎn)感悟

我們不能一味地責(zé)備美國針對中國口罩前后多次政策變化,也不能對所有中國企業(yè)生產(chǎn)的口罩下一個統(tǒng)一結(jié)論。我們不妄自菲薄也不崇洋媚外,一切以事實以數(shù)據(jù)說話。

 

我們贊賞嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的廠商。我們也鄙視那些生產(chǎn)銷售嚴(yán)重不合格產(chǎn)品的廠商,因為他們嚴(yán)重影響了中國產(chǎn)品的聲譽(yù)。

 

希望這個數(shù)據(jù)能夠讓更多人看到,我們愿意給優(yōu)秀廠商做免費(fèi)廣告,我們也想痛擊那些生產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品的人。

 

若您認(rèn)同,請轉(zhuǎn)發(fā)此推送到您朋友圈。

 

 
 

 

下圖為NPPTL檢測時的圖片

 

上圖為口罩檢測前密封情況

 

上圖為過濾效率檢測儀器TSI 8130(世界公認(rèn)權(quán)威)

 

以下為廣州東銳科技有限公司簽約代理的TSI便攜式塵埃粒子計數(shù)器。

TSI 9500,100L/min

 

TSI 9550,50L/min及9510,28.3L/min

 

TSI 9303,2.83L/min

 

如需了解產(chǎn)品詳情,請聯(lián)系東銳產(chǎn)品經(jīng)理。

黃經(jīng)理

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