早上,花草樹枝在露水的滋潤下,顯得精神煥發(fā),散發(fā)出陣陣清香。小鳥在枝
離2017年的結(jié)束已剩下三十多天,又是時(shí)候回顧過去一年所做工作的時(shí)候了。今天我們來談一下潔凈區(qū)清潔消毒的話題。
醫(yī)藥行業(yè)需要嚴(yán)格實(shí)行嚴(yán)格的微生物水平控制,因此對(duì)廠房設(shè)施都有不同的潔凈級(jí)別要求。為了達(dá)到潔凈環(huán)境的要求,進(jìn)入的空氣以潔凈空調(diào)HVAC處理、進(jìn)入的物料需要除菌處理、進(jìn)入的人員要經(jīng)過培訓(xùn)并正確著裝、以及直接清除微生物的清潔消毒技術(shù)都是至關(guān)重要。
針頭大小的地方也附著大量的微生物
潔凈區(qū)的清潔消毒是常規(guī)流程,但往往因?yàn)樘径缓鲆?。下面的一個(gè)檢查清單,希望能幫大家找出日常的潔凈區(qū)清潔消毒漏洞,防微杜漸。
設(shè)計(jì)方案
清潔與消毒是前后兩個(gè)步驟,清潔的目標(biāo)主要去去除灰塵、殘液、油脂等表面附著物,表面清潔的越干凈,后續(xù)的消毒效果越好。
而消毒是一個(gè)去除、控制微生物的手段。為了達(dá)到穩(wěn)定的效果,消毒程序是需要一個(gè)固定的方案或SOP。一個(gè)好的消毒方案,應(yīng)該明確幾點(diǎn):
ü 消毒對(duì)象與頻率
ü 如何操作
ü 選擇合適的消毒劑
ü 消毒操作的責(zé)任歸屬
ü 人員培訓(xùn)
消毒頻率
消毒操作頻率應(yīng)當(dāng)由實(shí)施的公司,要達(dá)到潔凈區(qū)需要的微生物指標(biāo),也要經(jīng)濟(jì)可行。所以針對(duì)不同對(duì)象的消毒頻率,都應(yīng)當(dāng)自行確定并通過驗(yàn)證。
下面列舉了一個(gè)C級(jí)區(qū)的管理范例,可作對(duì)照參考。
選擇消毒劑
消毒劑種類較多,市面上更有各種復(fù)配消毒劑銷售,恰當(dāng)?shù)呐浞娇梢蕴嵘拘ЯΑR虼?,選擇消毒劑時(shí),應(yīng)該考慮消毒劑配方、濃度、殘留及相容性等問題,更應(yīng)該通過現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確認(rèn)其效力。
下面是一個(gè)通用滅菌劑比較表格,僅供參考。
按照法規(guī)要求選擇消毒劑,應(yīng)該符合以下條件。
ü 選擇多于一種消毒劑
ü 選擇組合里面應(yīng)有殺孢子劑或滅菌劑
ü 以噴灑或熏蒸作為徹底殺滅孢子的手段
ü A/B級(jí)別潔凈區(qū)應(yīng)使用無菌滅菌劑
降低微生物風(fēng)險(xiǎn)的新方案
一般消毒均是使用液體態(tài)的消毒劑,但氣體狀態(tài)的消毒劑,比起同濃度的液體消毒劑要高上好幾倍。以過氧化氫為例,氣體是液體的4倍滅菌效力。而且氣體態(tài)對(duì)衛(wèi)生死角的覆蓋,是液體遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能比的。一次的氣體熏蒸將可大幅度減少耐藥菌或孢子污染的風(fēng)險(xiǎn)。
那選擇什么樣的設(shè)備能達(dá)到這樣的效果呢?
廣州東弘開發(fā)的潔凈空間滅菌設(shè)備將高效滅菌,全面覆蓋,自動(dòng)控制的特點(diǎn)結(jié)合在一起,為制藥業(yè)提供了一個(gè)完善的消毒滅菌方案。
既滿足了使用經(jīng)過無菌過濾的殺孢子劑的要求,也使用氣體滅菌這一高效全覆蓋的手段。而且設(shè)備具備數(shù)據(jù)存儲(chǔ),打印輸出,權(quán)限管理的技術(shù)均符合現(xiàn)行法規(guī)所需,可成為緊急處理微生物風(fēng)險(xiǎn)或周期性對(duì)潔凈區(qū)滅菌的優(yōu)選方案。
廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動(dòng)力,將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴,并以極高速度分散至待滅菌空間的空氣中,微滴以布朗運(yùn)動(dòng)的方式進(jìn)一步彌散,實(shí)現(xiàn)對(duì)空間 100%的全覆蓋,不留任何消毒死角,從而達(dá)到很好的滅菌效果??商娲F(xiàn)有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過氧化氫)等滅菌方法。
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