完全符合質(zhì)量管理要求:
» 用戶(hù)管理
不同級(jí)別用戶(hù)具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其
職。
每個(gè)用戶(hù)ID使用自己的密碼登錄儀器,具有唯一性。
每個(gè)用戶(hù)ID擁有自己的電子簽名,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止假
冒。
» 數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求
» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發(fā)的FD專(zhuān)用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)
有效,防止被篡改,文件以PDF格式導(dǎo)出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 |
FD-V1基本型 |
||
21CFR Part11 |
用戶(hù)管理 |
用戶(hù)數(shù)量 |
10 |
用戶(hù)登錄密碼保護(hù) |
有 |
||
用戶(hù)分級(jí)和權(quán)限設(shè)定 |
2級(jí)權(quán)限 |
||
修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定 |
有 |
||
電子簽名 |
電子簽名 |
有 |
|
密碼策略,定期提醒修改 |
有 |
||
測(cè)量方法存儲(chǔ) |
20個(gè)(折光儀) |
||
最終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) |
1000組 |
||
廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) |
250組 |
||
廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù) |
100組 |
||
審計(jì)追蹤 |
10000組 |
||
數(shù)據(jù)安全 |
傳輸軟件注冊(cè),授權(quán) |
有 |
|
多種文件格式導(dǎo)出 |
|
||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) |
無(wú) |
||
靈活使用的Easy mode |
無(wú) |
IR120FD-V1智能折光儀
特點(diǎn):
1.英文顯示,工程師上門(mén)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶(hù)培訓(xùn)
2.一點(diǎn)校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測(cè)量的準(zhǔn)確性
4.獨(dú)創(chuàng)的測(cè)量系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控,補(bǔ)償和報(bào)警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測(cè)量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.1%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:流通池(建議配置儀邁專(zhuān)用水?。?/span>
測(cè)量方法:最多編輯存儲(chǔ)100種
溫度測(cè)量范圍: 0 - 95℃
溫度測(cè)量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍:——
溫控精度:——
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上
通訊接口:RS232,U盤(pán)讀寫(xiě)口,RS485(儀邁專(zhuān)用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫(kù):大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:硬質(zhì)玻璃
電源:100-240V,50/60Hz
IR140FD-V1智能折光儀
特點(diǎn):
1.英文顯示,工程師上門(mén)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶(hù)培訓(xùn)
2.一點(diǎn)校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測(cè)量的準(zhǔn)確性
4.獨(dú)創(chuàng)的測(cè)量系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控,補(bǔ)償和報(bào)警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測(cè)量范圍:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.10%
精確度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統(tǒng)/流通池(建議配置儀邁專(zhuān)用水?。?/span>
測(cè)量方法:最多編輯存儲(chǔ)100種
溫度測(cè)量范圍: 0 - 95℃
溫度測(cè)量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上
通訊接口:RS232,U盤(pán)讀寫(xiě)口,RS485(儀邁專(zhuān)用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫(kù):大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電源:100-240V,50/60Hz
IR180FD-V1智能折光儀
特點(diǎn):
1.英文顯示,工程師上門(mén)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù):3Q,軟件調(diào)試,用戶(hù)培訓(xùn)
2.一點(diǎn)校準(zhǔn)功能
3.提供新鮮的校準(zhǔn)液,確保測(cè)量的準(zhǔn)確性
4.獨(dú)創(chuàng)的測(cè)量系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控,補(bǔ)償和報(bào)警功能
5.符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)。
技術(shù)參數(shù):
測(cè)量范圍:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001雙精度可選(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精確度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
溫度控制方式:帕爾貼控溫系統(tǒng)/流通池(建議配置儀邁專(zhuān)用水?。?/span>
測(cè)量方法:最多編輯存儲(chǔ)100種
溫度測(cè)量范圍: 0 - 95℃
溫度測(cè)量分辨率: 0.1℃
溫度控制范圍: 5 - 80℃
溫控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上
通訊接口:RS232,U盤(pán)讀寫(xiě)口,RS485(儀邁專(zhuān)用水浴接口)
數(shù)據(jù)庫(kù):大于8000組數(shù)據(jù)
顯示:彩色觸摸屏
棱鏡:藍(lán)寶石
電源:100-240V,50/60Hz