借助近紅外光譜的力量走出實驗室,走進倉庫。 藥物原材料的鑒定是質(zhì)量保證的關(guān)鍵步驟,對顧客安全和速度及生產(chǎn)
成本產(chǎn)生巨大影響。 使用 Thermo Scientific™ microPHAZIR™ RX 原材料鑒定分析儀,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在現(xiàn)場幾秒
內(nèi)獲得可靠的材料特性驗證。MicroPHAZIR RX 分析儀提供了一個滿足監(jiān)管要求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、削減生產(chǎn)成本、降低
供應(yīng)鏈風險的便攜工具。
MicroPHAZIR RX 原料鑒定分析儀由電池供電,完全獨立,能真正實現(xiàn)便攜式分析。
節(jié)省時間,加快檢查
手持式設(shè)計,使操作者能夠就在倉庫中進行分析。
消除操作者和材料暴露
可透過塑料桶內(nèi)襯和玻璃容器直接測量。
100% 容器檢查
方便無損的抽樣方法可實現(xiàn) 100% 的容器檢查,而無需相應(yīng)的成本代價。
改善供應(yīng)鏈風險管理
使制造商能夠滿足全球 GMP 要求,改善庫存管理,降低原材料 供應(yīng)風險。
應(yīng)用包括:
接收原料的鑒定
質(zhì)量控制和保證
假冒產(chǎn)品篩選
旁線過程分析技術(shù) (PAT)
過程故障排除
定量分析
產(chǎn)品規(guī)格 | - |
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網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)存儲器 | 內(nèi)部存儲器并可以上傳到個人計算機 |
光源 | 鎢燈泡,有利于確保操作者安全及樣本完整性 |
認證/合規(guī) | 符合 USP <1120> 和 EP 2.2.48 要求;支持 21CFR 第 11 部分的標準流程。 ?? USP <1120> ? EP 2.2.48 ??;?? 21CFR ? 11 ???????? |
校準 | 按照嚴格的標準和 USP 1119 協(xié)議要求使用可追蹤的波長和光度標準進行出廠測試;包含合格證書 按照嚴格的標準和 USP 1119 協(xié)議要求使用可追蹤的波長和光度標準進行出廠測試;包含合格證書。 |
描述 | Thermo Scientific microPHAZIR™ RX 原材料鑒定分析儀 |
測量時間 | 約 1 分鐘 |
外殼 | 高強度,防塵/防濺塑料外殼 |
重量(英制) | 2.75 lb. |
重量(公制) | 1.2 kg |
工作原理 | 可通過近紅外光譜法實現(xiàn)無損化學分析 |
電池 | 可互換,可充電 5+ 小時鋰離子電池組。 包括交流電池充電器。 電池充電時間 <2 小時。 系統(tǒng)包含兩塊電池。 |
數(shù)據(jù)下載 | 將 USB 連接至個人計算機即可同步數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序 |
物品描述 | microPHAZIR RX 原材料鑒定分析儀 |
工作原理. | 可通過近紅外光譜法實現(xiàn)無損化學分析 |
采樣模式 | 漫反射,可選購液體用適配器 |
可選配件 |
皮套,配電池倉 備用電池 Polychromix 方法生成軟件 驗證支持服務(wù) |