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前幾日，樂清市“女孩坐滴滴順風(fēng)車遇害案”成為全網(wǎng)焦點(diǎn)，而在這個(gè)女孩遇害不到百日前，就是“空姐遇害案”。

接連發(fā)生的案件將滴滴順風(fēng)車推上了社會(huì)輿論的風(fēng)口浪尖。

就在前幾日，廣州也出現(xiàn)了滴滴專車司機(jī)載客時(shí)躲避違章查處，超速逃竄的案件。盡管這次沒有對(duì)當(dāng)事人的身體造成傷害，但當(dāng)事人受到的驚嚇也不算少。

從紛擾的輿論中抽身而出，我靜靜的梳理回憶了這段時(shí)間的社會(huì)熱點(diǎn)事件。發(fā)現(xiàn)：從“疫苗事件”到現(xiàn)在的“網(wǎng)約車安全問題”，“安全”一詞仿佛成為了2018年下半年的熱點(diǎn)詞。

而每每提到安全問題，或許是職業(yè)習(xí)慣使然，作為制藥行業(yè)服務(wù)者的我，首先想到的都是“藥品生產(chǎn)安全”。

   藥品生產(chǎn)的安全問題值得深思

制藥行業(yè)作為為大眾提供關(guān)乎生命健康的產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)必須得到全面的評(píng)估。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的任何疏忽，都會(huì)導(dǎo)致難以估算甚至無法挽回的結(jié)果。按照ICH的指導(dǎo)——“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”，增加降低風(fēng)險(xiǎn)的措施、從結(jié)構(gòu)上去防范風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生、定期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等措施都是可以降低企業(yè)的安全風(fēng)險(xiǎn)的方式。

而生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)容易被忽視的環(huán)節(jié)。它不像原料、設(shè)備等肉眼可見，而是需要使用各種手段去檢測(cè)才會(huì)發(fā)現(xiàn)異常。生產(chǎn)過程中，物料和人員的進(jìn)出會(huì)對(duì)車間內(nèi)的潔凈環(huán)境造成影響。設(shè)備檢修、更換更會(huì)破壞車間內(nèi)潔凈度的維持。

在這一方面，日常清潔消毒的工作可以有效將潔凈車間內(nèi)的微生物控制在一個(gè)較低的水平。若發(fā)現(xiàn)微生物有上升趨勢(shì)、超標(biāo)等情況，就要考慮進(jìn)行全面的空間滅菌。但常規(guī)清潔消毒工作，有產(chǎn)生耐藥菌的可能性，而對(duì)衛(wèi)生死角滅菌的有效方式則是使用氣體熏蒸等較高級(jí)別的徹底滅菌方式。

有效降低潔凈環(huán)境的微生物風(fēng)險(xiǎn)

關(guān)于潔凈空間，常用方式有臭氧消毒，甲醛熏蒸等。但這些方式存在一定的缺陷，如效果不佳、熏蒸劑殘留及毒性問題。

近年來，過氧化氫蒸汽滅菌技術(shù)越來越受制藥行業(yè)的重視。由于過氧化氫是一種具有高消毒能力、無毒副殘留的消毒劑，常被用來對(duì)具有潛在生物危害的場(chǎng)所或空間進(jìn)行氣體滅菌。

由廣州東弘儀器開發(fā)有限公司開發(fā)的空間滅菌設(shè)備，能有效提供干霧態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)。

廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)

一方面，該設(shè)備更新了控制模塊的芯片，為潔凈環(huán)境計(jì)算精準(zhǔn)的滅菌劑用量。在有效防止氧化物腐蝕的同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了滅菌過程的自動(dòng)控制。

另一方面，控制界面加入了分級(jí)權(quán)限管理、數(shù)據(jù)打印追蹤的功能，并提供滅菌效力確認(rèn)的服務(wù)。這有助于提高藥企的合法合規(guī)性，保證制藥生產(chǎn)環(huán)境的安全性，從而提升藥品質(zhì)量。

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